过去临床上修复骨缺损，最常用的办法是自体取骨，也就是截取病人其他完好骨骼上的骨头补到缺损处。但这种方式相当于要做两处手术，额外增加伤口，不仅手术更复杂、术后疼痛感更强，还容易出现后遗症。
怎样既能修好缺损骨骼，又不用额外开刀取骨、减少病人痛苦？深圳宝安一支科研与产业化团队历经15年持续攻关，完成实验室技术全链条转化。
2025年，深圳中科精诚医学科技有限公司（以下简称“精诚医学”）完成成果转化的博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料正式获批上市，成为全球首款采用低温3D打印技术制备的含镁可降解骨修复材料，为骨缺损患者带来自体取骨之外的新选择。
▲含镁可降解高分子骨修复材料获批上市报道；截图来源：国家药品监督管理局官网
博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料，就像一座植入骨缺损部位的仿生“脚手架”。
材料内部具有相互连通的三维多孔结构，能够为细胞、血管和新骨长入提供空间。随着材料逐步降解，其中的镁离子也会缓慢释放，参与局部骨再生过程。
精诚医学首席科学家秦岭教授团队在《Nature Medicine》刊发研究，首次阐明镁促进骨再生的神经调控机制：镁离子刺激骨膜感觉神经，促使背根神经节神经元分泌降钙素基因相关肽（CGRP），该物质能诱导骨膜干细胞分化为成骨细胞，加速新骨生成。同时镁离子可上调血管内皮生长因子，强化骨髓干细胞成骨、促进骨质矿化，并调控巨噬细胞分化，打造利于骨修复的免疫微环境。
▲博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料
新生骨骼逐步填满缺损区域的同时，植入材料同步在体内降解吸收，无需二次手术取出，临时支撑结构完成修复使命后自然 “退场”。针对适配病症患者，这款新材料可大幅规避自体取骨造成的二次手术伤害，减轻术后痛苦，从根源降低取骨区域各类并发症发病概率。
这段长达15年的创新攻坚之路，始于2010年。
中国科学院深圳先进技术研究院赖毓霄研究员与香港中文大学秦岭教授领衔的科研团队，希望找到一种既有利于骨组织再生，又能被人体逐步吸收的骨修复材料。
▲含镁可降解高分子骨修复材料联合创新团队合影。图中，中国科学院深圳先进技术研究院研究员赖毓霄（左二）、香港中文大学教授秦岭（左四）、深圳中科精诚医学科技有限公司董事长吴宇帆（左三）
围绕这一目标，团队将可降解高分子材料、生物陶瓷与金属镁创新结合，并采用国际领先的低温3D打印技术，制备出了三元复合骨修复材料。
但对于医用植入器械而言，实验室里的成功，只是漫长转化过程的第一步。
从材料与工艺优化，到生产验证、安全评价、临床试验和注册审批，每一关都严苛而漫长。任何一个环节出现偏差，都可能导致项目延期，甚至需要重新开展验证。
这并不是对成熟技术的简单改良，而是一场缺少现成路径可循的原创探索。
2013年，深圳中科精诚医学科技有限公司在宝安成立，承担起这项科研成果的产业化任务。
面对新材料转化周期长、投入大、失败风险高的现实，企业初代投资人、前董事长始终坚持以个人资金支持项目推进。他曾说：“如果失败，就当为人类健康事业作贡献了。”
这份决心，也支撑着团队走过此后漫长的转化之路。
这段长达15年的转化历程，也是一场跨越两代人的接力。
2014年，留学归国后的吴宇帆加入精诚医学。那时，他还只有二十多岁，面对的不是一款成熟产品，而是一项仍停留在实验室、何时才能走进临床尚无答案的前沿技术。
接过父辈交付的产业化重任后，这位“90后”青年带头人，将十余年时间投入医疗器械研发与科研成果转化。
▲深圳中科精诚医学科技有限公司团队合影
要让实验室里的材料真正成为可用于临床的产品，团队必须把一个个“不确定”，变成经得起验证的答案。材料性能和制备工艺反复优化，检测与验证一轮接着一轮。产品离患者越近，对质量和安全的要求就越严格，每一个细节都不能靠“差不多”过关。
2018年，产品进入国家创新医疗器械特别审查程序；2021年，完成首例临床植入。随后，由国家骨科医学中心北京积水潭医院牵头，联合多家医院开展多中心临床试验，相关临床研究成果发表于国际生物材料领域权威期刊《Biomaterials》。
▲创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第7号)；截图来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网
直到2025年，博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料终于正式获批上市。两代人用15年的接力，走完了科研成果从实验室到临床应用的漫长转化之路。
依托该项目产出的系列核心技术，先后斩获第45届日内瓦国际发明展银奖、第二十一届中国专利银奖等重磅奖项。相较各类荣誉，技术落地临床、惠及广大患者才是研发的核心目标。
十五年间，科研团队深耕材料基础创新，企业攻坚产业化落地难题，两代从业者接力坚守，最终为骨缺损患者开辟出一条无需自体取骨的全新修复路径。
产品获批上市并非研发终点，而是这项原创生物材料技术普惠患者、守护骨骼健康的全新起点。
原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/4UvRc4Rw-NgIh0e7RWi1xQ?scene=1
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