含镁可降解高分子骨修复材料

结构组成:丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)、β-磷酸三钙(β-TCP)、金属镁(Mg)。

适用范围:适用于不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充和修复。

-30℃超低温快速成型

创新性的将可降解聚合物(PLGA)/生物陶瓷(B-TCP)/可降解金属Mg,进行三元复合设计,利用超低温3D打印制备工艺,灵活、精确、有序调控孔径、孔隙率、三维贯通的孔道结构以及支架个体形状。

宏观-微观孔立体仿生结构

材料具有与人体松质骨相似的立体仿生结构,在组织学上形成了理想的骨传导环境,能够有效提高骨细胞的粘附、增殖和迁移能力,全方位促进骨组织的生长。

博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料主体由宏观孔贯通,宏观孔径集中在100~900μm;宏观孔壁周围分布着细小微孔,微观孔径≤50μm

力学强度接近人体松质骨

力学动态适配:博骼列®力学强度>2.0MPa;接近人体松质骨;在成骨早期提供力学支撑,同时实现材料降解与新骨生成速率力学动态适配。

易剪切塑形

材料具有一定韧性,支持术中自由塑形,且内固定螺钉穿透材料时,不会产生碎裂;适配复杂骨缺损形态,满足多场景临床需求。

可完全降解吸收

博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料6-9个月即可在体内完全降解,代谢排出。

优异的成骨活性、骨整合性

博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料在国家骨科医学中心:北京积水潭医院(牵头单位)、上海市第六人民医院等八家国内大型研究型医院,完成多中心临床试验。临床试验总结报告显示无排异反应,24周植骨融合率达100%;对各种因病理性、创伤性造成的骨缺损再生修复,展示了优异的安全性和临床治疗效果。

典型病例:女,66岁,典型 Schatzker lI型 胫骨平台骨折,缺损大小:18mm*20mm*15mm;术前,术后1周、12周、24 周、36周随访X线片观察。 博骼列·产品植入后24周,左膝关节外侧可见伤口愈合良好。无渗液,无红肿,左下肢屈伸活动好,无不适。X线片显示:局部植骨融合良好,骨折线模糊,显植骨影,内固定良好。

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