胫骨平台骨折属于关节内骨折，常伴有关节面塌陷、松质骨压缩及骨缺损。对于此类病例，治疗目标不仅在于恢复关节面对位关系，更在于通过可靠内固定与骨缺损区填充支撑，尽可能维持复位效果，为后续骨愈合创造良好条件。
在复杂骨缺损修复中，植骨材料的选择不应仅关注缺损填充，还需综合考虑其结构支撑能力、骨传导环境构建能力，以及材料降解过程与组织修复进程之间的匹配性。
临床挑战：胫骨平台骨折中的“塌陷难题”
· 关节面复位后，如何维持塌陷区的结构稳定；
· 松质骨压缩或缺损后，局部支撑不足；
· 骨质疏松患者中，复位后再塌陷风险相对增加；
· 缺损形态不规则，对植骨材料的贴合性与可操作性提出更高要求。
因此，在规范复位与可靠内固定基础上，理想的骨缺损填充材料应具备：
良好的结构支撑能力
与骨愈合过程相协调的降解特性
良好的生物相容性与骨再生微环境
新一代骨修复材料
博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料
国家创新医疗器械 国械注准20253130952
围绕复杂骨缺损修复中的临床需求，博骼列®采用聚合物（PLGA）、生物陶瓷（β-TCP）与可降解金属镁（Mg）三元复合材料体系，并结合低温3D打印制备工艺，在实现骨缺损填充的基础上，兼顾结构支撑、可降解吸收及局部骨修复微环境调控，为适应症范围内的骨缺损填充与修复提供了新的材料选择。
需要强调的是，骨缺损填充材料并不替代骨折复位与内固定。其临床价值在于，在规范复位和可靠内固定基础上，对骨缺损区域进行填充、支撑，并为骨组织长入提供适宜空间。具体使用应结合患者骨折类型、缺损范围、骨质条件及产品说明书综合判断。
博骼列®产品特点：
1. 适宜的结构支撑能力（压缩强度＞2.0MPa,接近人体松质骨）
博骼列®具有一定抗压强度与韧性，可在术中根据缺损形态进行塑形与填充。在胫骨平台骨折等关节周围骨缺损场景中，材料可配合内固定，对塌陷复位后的骨缺损区提供填充支撑，有助于提升局部结构完整性。
2. 可降解特性：与骨修复过程相协调
· 材料可在体内逐步降解（周期约6–9个月）；
· 降解过程中逐渐被新生组织替代；
· 有助于降低长期植入物残留带来的潜在影响。
3. 含镁复合设计
材料在降解过程中可释放镁离子。相关研究提示，镁离子参与骨代谢调控，与成骨相关细胞活性、血管生成及骨修复微环境密切相关。通过含镁复合材料设计，博骼列®为骨修复提供了更多生物学层面的支持。
4.宏观/微观孔仿生三维结构
· 宏观孔径集中在100μm–900 μm，孔壁周围分布细小微孔，微观孔径≤50 μm；
· 宏观多孔结构与松质骨多孔特征相近，有助于组织长入；
· 微观孔隙结构可为成骨相关细胞黏附、增殖及迁移提供结构基础，从而有助于形成适宜的骨传导环境。
5.良好的术中可操作性
· 可根据缺损形态进行剪切与塑形；
· 与不规则缺损区域贴合度高；
· 提高手术操作的灵活性与可控性。
上市后临床应用案例分享
右胫骨平台骨折合并骨缺损的植骨修复
1. 基本情况
· 患者：女性，50岁
· 诊断：右胫骨平台骨折合并骨缺损
2.术前影像学提示
右侧胫骨平台内外侧劈裂并塌陷，骨质连续性中断，关节面明显移位，胫骨平台下方区域可见明显骨缺损。
3. 手术方案
切开复位内固定术（ORIF）联合植骨修复
4.植骨材料
博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料
（块状型JC-K10mmX10mmX20mm）
5. 临床观察（基于本例）
材料可根据缺损形态进行适配性填充，有助于支撑关节面下方骨缺损区域，配合内固定维持术中复位效果，并提高植骨操作的可控性。
多中心临床典型病例分享
博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料在国家骨科医学中心:北京积水潭医院(牵头单位)、上海市第六人民医院等八家国内大型研究型医院,完成多中心临床试验。
临床试验数据显示，在随访观察中未观察到排异反应，24周植骨融合率达100%。相关研究成果发表于国际期刊《Biomaterials》，显示出良好的安全性和有效性表现。
典型病例 1
患者女性，66岁，胫骨平台骨折，Schatzker Ⅱ型，骨缺损大小约18 mm × 20 mm × 15 mm。对术前、术后1周、术后12周、术后24周及术后36周X线片进行随访观察。
随访期间，患者术区切口愈合良好，未见明显红肿、渗液等异常表现，膝关节屈伸活动良好，未诉明显不适。
影像学观察显示：术后12周，植骨区域位置稳定，骨折线较前稍模糊，未见明显骨质吸收或移位表现；术后36周，植骨区骨质连续性改善，骨密度与周围骨质趋于一致，提示骨修复及重塑进展良好。
典型病例 2
患者男性，36岁，胫骨平台骨折，骨缺损大小约20 mm × 25 mm × 20 mm。对术前、术后1周、术后12周、术后24周及术后36周X线片进行随访观察。
随访期间，患者切口愈合良好，未见明显关节疼痛、活动受限等异常表现。
影像学观察显示：术后12周，植骨填充区边界逐渐模糊，提示植骨材料与周围骨组织逐步融合；术后36周，原植骨区影像阴影较前明显减弱，骨密度与周围骨组织趋于一致，提示局部骨修复及重塑进展良好。
典型病例 3
患者女性，56岁，胫骨平台骨折，骨缺损大小约20 mm × 20 mm × 20 mm。对术前、术后1周、术后12周、术后24周及术后36周X线片进行随访观察。
随访期间，患者切口愈合良好，关节活动恢复情况良好，未诉明显不适。
影像学观察显示：术后12周，植骨区域影像边界较前模糊，骨缺损区可见修复性改变；术后36周，骨缺损区域两端及骨膜处可见新生骨痂形成，提示局部骨再生修复进展良好。=
小结：面向复杂骨缺损的材料探索
复杂关节周围骨缺损的修复，并不是单纯完成骨缺损填充，而是需要在解剖复位、可靠内固定、缺损区支撑以及骨愈合环境之间取得平衡。
博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料，通过“结构支撑 + 可降解特性 + 含镁复合设计 + 仿生多孔结构”的综合设计理念，为适应症范围内的四肢骨缺损填充与修复提供了一种新的材料选择与应用思路。
未来，随着更多上市后临床应用经验的积累，含镁可降解高分子骨修复材料有望在复杂骨缺损修复中持续发挥其临床价值，为骨科医生提供更丰富的材料选择。
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