报道原文指出：高端植入材料实现“源头创新”——深圳中科精诚的“含镁可降解高分子骨修复材料”，是全球首款获批上市的低温3D打印含镁骨植入器械，填补了国内技术空白。

三大创新亮点，展现含镁骨修复材料技术实力

博骼列®以可降解高分子聚合物PLGA为基体，复合生物陶瓷β-TCP与可降解金属镁，创新构建三元复合骨修复体系，形成兼具力学支撑与生物活性的复合材料。

 

在制备工艺方面，产品采用低温增材制造技术(低温3D打印）及后处理工艺，实现立体仿生多孔结构成型，为材料结构设计与骨缺损修复需求的结合提供了技术基础。

02｜支撑、可降解与生物活性特性协同

产品设计及相关研究显示，材料压缩强度≥2.0 MPa，与人体松质骨力学特性相近，可在成骨早期提供力学支撑。植入体内后，材料可在约6—9个月逐步降解吸收，并持续释放镁离子；镁离子参与调节成骨细胞增殖分化与局部成骨相关信号通路，促进新骨形成与血管化，形成"支撑—降解—诱导再生"的协同修复过程。

 

03｜多中心随机对照研究验证临床安全性与有效性

博骼列®的安全性与有效性已通过多中心随机对照临床试验充分验证，相关研究成果发表于国际生物材料领域权威期刊《Biomaterials》。

 

展，采用前瞻性、多中心随机对照研究设计，系统评估产品在骨缺损修复中的安全性与有效性。结果显示，术后24周植骨融合率达100%，研究期间未观察到排异反应，展现出良好的安全性与骨融合效果，进一步夯实了产品临床应用的循证基础。

含镁骨修复材料正加速投入临床应

博骼列 ® 含镁可降解高分子骨修复材料（国械注准20253130952）于 2025 年 5 月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是国内首款通过国家创新医疗器械特别审查程序获批的含镁人工骨修复产品。

产品适用于不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损填充与修复。目前，该产品已纳入《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，正逐步在国内多家医疗机构开展临床应用。

精诚医学始终立足临床需求，持续探索新型骨修复材料的技术前沿。未来，公司将继续深耕镁基骨修复材料技术平台，推进产品迭代升级、适应症拓展及临床研究工作，加速更多创新成果转化落地，以高品质医疗器械赋能广东省医疗器械产业高质量发展。