5月26—27日,广东省医疗器械管理学会第三届会员大会第二次会议暨第二届广东省医疗器械智生态发展会议在广州南沙国际会展中心隆重召开。大会以“智赋新规・质胜未来”为主题,聚焦产业智生态构建、合规体系升级、注册管理优化、验证与确认管控、创新成果转化、国际合规实务等核心议题,汇聚政府监管部门、科研院所、临床专家及行业企业代表等,共同探讨新形势下医疗器械产业的创新发展与协同升级。

深圳中科精诚医学科技有限公司(以下简称“精诚医学”)受邀参会,携国家创新医疗器械——博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料亮相会议现场。产品凭借独创的复合材料体系与优异生物活性,收获现场专家、行业同仁的广泛关注与交流探讨。

广东省医疗器械管理学会第三届会员大会第二次会议暨第二届广东省医疗器械智生态发展会议

含镁骨修复材料实现创新突破,填补国内技术空白

作为专注高端生物医用材料研发与产业化的科技创新企业,精诚医学依托深港协同创新优势,联合中国科学院深圳先进技术研究院赖毓霄研究员及香港中文大学秦岭教授领衔的科研团队,聚焦骨缺损修复领域关键核心技术持续开展联合攻关,推动镁基可降解骨修复材料实现从原创研发到临床转化的重要突破。

核心产品博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料于2025年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并入选《广东省已获批创新药械产品目录(第一批)》。目前已在国内多家医疗机构开展临床应用,广泛适用于多类型骨缺损修复场景,为临床提供全新的骨缺损再生解决方案。

博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料

该产品是国内首款通过国家创新医疗器械特别审批程序获批的含镁人工骨修复产品,同时也是全球首款实现低温3D打印含镁骨修复植入器械上市应用的产品,填补了我国镁基骨修复材料临床应用领域空白,标志着我国在高端骨科再生材料领域实现关键突破。

国际首创三元复合体系,引领骨再生技术革新

博骼列®创新构建全球首个“聚合物(PLGA)+ 生物陶瓷(β-TCP)+ 可降解金属镁(Mg)”三元复合骨修复体系。

全球首款三元复合含镁人工骨

依托国际领先的低温3D打印技术,产品实现多材料协同调控,在仿生结构构建、降解动力学调节、力学性能匹配及成骨诱导等方面取得关键突破,有效提升材料综合性能与骨再生效率,为复杂骨缺损修复提供更优材料选择。

聚力产业协同,加速国产创新迈向全球

本次大会为行业政策解读、合规体系建设及创新成果转化提供了高质量交流平台。

面向产业发展新趋势,精诚医学将坚持“创新驱动 + 合规发展”双轮并行,以镁基可降解材料技术为核心,持续拓展骨科、口腔等多领域应用,不断完善产品矩阵,深挖临床价值。

未来,公司将积极推进欧盟CE认证及重点海外市场布局,加快中国原创医疗器械技术走向国际市场,以安全、高效的创新产品服务全球患者,助力中国医疗器械产业高质量发展与国际竞争力提升。


*特别提示:本内容基于会议展示信息整理,涉及产品仅用于技术交流与学术分享,具体信息以国家药品监督管理部门批准的注册内容为准。本文不构成任何医疗建议或产品推广,仅供专业人士参考。
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