博骼列^®作为我国首款通过创新医疗器械特别审批的含镁人工骨修复产品，填补了我国在镁基骨修复材料领域的技术空白。已于2025年5月获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市；标志该领域实现从“跟跑”迈向“并跑”乃至“领跑”的关键跨越。

全球首创含镁三元复合材料

六大核心技术优势直击骨修复痛点

博骼列^®采用国际首创的Mg–PLGA–β-TCP三元复合体系，并结合国际领先的低温3D打印技术（Low-Temperature Deposition, LTD），在力学匹配、成骨活性与降解调控方面实现协同突破。

六大核心技术优势：

①优异力学性能：压缩强度＞2.0MPa，接近人体松质骨，为缺损区域提供稳定支撑；

②具有独特的宏观孔（100-900μm）和微观孔（≤50μm）三维多孔结构，为骨细胞粘附、增殖和分化提供结构空间，有效促进新骨生成；

③强大成骨活性：镁离子持续释放，促进成骨细胞增殖与分化，加速骨愈合；

④可控降解特性：镁随着产品降解在植入骨缺损部位形成碱性微环境，可中和PLGA降解的酸性，降低无菌性炎症风险，最终被新生骨完全替代，避免二次手术；

⑤便捷手术操作：材料易于剪切塑形，植入过程不碎裂，显著提升手术效率；

⑥具有良好抑制肿瘤复发性能：镁降解产物通过调节酸性微环境抵抗氧化应激、改善肿瘤性炎症、抑制肿瘤细胞增殖、促进肿瘤细胞凋亡、延缓迁移与侵袭等协同抑制骨肿瘤复发。

这些优势共同支持含镁材料在提高骨愈合质量、降低并发症风险方面展现出独特价值，为多类型复杂骨缺损提供了兼具安全性与有效性的治疗新方案。

国际顶刊认可：博骼列^®多中心临床

成果发表于《Biomaterials》

博骼列^®的临床有效性与安全性已通过严格的多中心随机对照临床试验验证，并发表于国际顶级期刊 《Biomaterials》。该文章基于以国家骨科中心北京积水潭医院为牵头单位的8家三甲医院、174例患者的前瞻性多中心随机对照临床试验数据，系统性地验证了博骼列^®在肢体骨缺损修复中的安全性和有效性。

研究结果显示：

博骼列^®在骨愈合速度、成骨质量、植入稳定性等方面表现优异，进一步验证了其临床转化潜力。

个体化定制，数智化工具助力精准骨修复

针对复杂创伤、骨肿瘤切除、畸形矫形等高度个体化场景，精诚医学在展台上同步展示“定制式含镁可降解高分子骨修复材料”项目。

该项目基于国家药监局已批准的国家创新医疗器械“含镁可降解高分子骨修复材料”，利用低温3D打印技术开展定制化升级，打造改进型骨缺损修复方案；通过“医工交互+数字化设计”模式，可为复杂病理性与创伤性骨缺损提供个性化解决方案，突破了传统骨修复手术方式的限制，减少手术步骤和工具、缩短住院时间、减少术后并发症，更好的术后恢复。这一方案充分体现了数智骨科在精准治疗时代的价值。

展台人气高涨，专家对博骼列^®应用前景高度评价

大会期间，精诚医学展台吸引了众多骨科专家、学者及临床医生到访交流，对博骼列^®在创伤、矫形和骨肿瘤切除修复等领域的临床潜力给予高度评价，对其可降解、成骨强、操作便捷等优势表现出浓厚兴趣。

结语：数智骨科时代已来，镁基材料技术正加速突破骨科边界

从实验室科研突破，到国家创新医疗器械审批，再到多中心随机对照临床试验成果发表于国际顶级期刊，博骼列^®见证了精诚医学团队十五年如一日的坚持创新与卓越追求。在“数智骨科 共拓未境”的时代背景下，它不仅代表着创新材料技术的突破，更象征着中国骨科在国际舞台上的崛起与自信。

精诚医学期待与更多骨科同道携手，让科技赋能临床，让创新惠及患者，共同描绘骨修复医学的未来图景。