精铸民族品牌   诚造华夏创新

荣誉证书

  • 国家高新技术企业
  • 深圳市高新技术企业
  • 深圳市创新型中小微企业
  • 荣获“2015 年中国(深圳)创新创业大赛行业一等奖”
  • 荣获“2016 广东省青年创新创业大赛 优秀企业”
  • 2018年骨科产品获国家创新医疗器械特别审批
  • 2019年国家贯彻《企业知识产权管理规范》优势企业
  • 荣获“2020年 深圳市技术发明奖”
  • 2021年通过ISO9001质量管理体系认证

大事记

  • 2011年

    取得骨修复材料配方及制备工艺发明专利

  • 2013年

    8月,正式注册成立深圳中科精诚医学科技有限公司,组建以秦岭教授、赖毓霄博士为领衔的产-学-研-医协同创新团队,踏上“含镁可降解高分子骨修复材料”产业化征程。

  • 2015年

    10月,与清华大学建立合作,联合开发超低温沉积3D打印设备;在宝安松岗科技创新园建成2千多平方米GMP生产中心和500㎡综合实验测试中心。

  • 2017年

    5月,“氟化钠防龋涂膜剂”项目正式立项 ;6月,“含镁可降解高分子骨修复材料”荣获第45届日内瓦国际发明展银奖

  • 2018年

    3月,“含镁可降解高分子骨修复材料”产品完成生物学评价试验、动物试验及毒代动力学试验;6月,“含镁可降解高分子骨修复材料”产品获国家药监局(NMPA)创新医疗器械特别审批;11月,获 “国家高新技术企业” 荣誉资质

  • 2019年

    3月, “含镁可降解高分子骨修复材料”临床研究者会议在北京召开,来自于全国八家中心的专家和学者对临床试验方案进行深入探讨并达成共识;7月,获知识产权管理体系认证证书

  • 2020年

    7月,“含镁可降解高分子骨修复材料”荣获第二十一届中国专利银奖;10月,“含镁可降解高分子骨修复材料”荣获深圳市技术发明奖;12月,美氟乐®氟化钠防龋涂膜剂获批二类医疗器械产品注册证书和生产许可证书

  • 2021年

    3月,博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料临床试验在北京积水潭医院(牵头单位)率先启动,10月25日成功完成首例胫骨平台骨缺损患者植骨手术;7月,获 ISO9001 质量管理体系认证证书

  • 2022年

    12月,博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料产品已在北京积水潭医院、上海市第六人民医院、上海交通大学附属第九人民医院、深圳第二人民医院、广州市第一人民医院、北京大学深圳医院、西安市红会医院、邢台市骨科医院八家临床中心完成全部临床实验受试者入组

  • 2023年

    12月,完成所有博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料产品临床试验受试者随访

  • 2024年

     4月,博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料在国家骨科医学中心:北京积水潭医院(牵头单位)、上海市第六人民医院等八家国内大型研究型医院,完成多中心临床试验

  • 2024年

     6月,申请博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料国家药监局创新医疗器械特别审批绿色通道审评注册;同步申请FDA、CE认证

  • 2025年

     5月,博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市