今日是3·20世界口腔健康日，全球再次聚焦口腔健康这一重要公共卫生议题。口腔健康不仅关乎个体生活质量，更与全身健康密切相关。尤其是儿童龋病，作为常见的慢性疾病之一，已成为影响儿童生长发育的重要因素。在此背景下，“预防为先、早期干预”已成为全球共识。

在这一全球口腔健康理念持续深化的背景下，口腔预防相关技术与产品的创新与应用，正成为推动儿童龋病防控的关键支撑。

近日，深圳中科精诚医学科技有限公司（以下简称“精诚医学”）自主研发的光固化窝沟封闭剂，正式获得广东省药品监督管理局批准，取得中华人民共和国第二类医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准20262170270）。该产品获批上市，标志着精诚医学在口腔预防类医疗器械领域再获突破性进展，也为国内口腔医疗机构开展儿童及青少年龋病防控工作添砖加瓦。

聚焦儿童龋病预防，窝沟封闭是国际公认的有效防龋措施

窝沟封闭是目前口腔医学领域广泛应用的龋病一级预防措施之一，已被多项国际口腔公共卫生指南推荐用于儿童龋病预防。该技术主要针对儿童萌出后未发生龋坏的乳磨牙和恒磨牙咬合面窝沟点隙，通过封闭剂在牙齿表面形成稳定的物理封闭屏障，减少牙菌斑的数量及抑制致龋微生物的生长和繁殖，从而降低窝沟龋的发生风险。

由于后牙咬合面窝沟形态复杂、清洁难度较大，是龋病最易发生的部位之一。在牙齿萌出早期规范开展窝沟封闭，可建立长期的保护屏障，因此被广泛应用于全球儿童口腔健康干预项目。

当前我国儿童龋病防控仍面临一定挑战。流行病学调查显示，我国12岁儿童恒牙患龋率约为40%。在此背景下，窝沟封闭作为重要的公共卫生干预措施，已被纳入多地儿童口腔疾病综合干预项目，对提升儿童口腔健康水平具有重要意义。

 

科学配方设计，满足临床应用需求

精诚医学本次获批的光固化窝沟封闭剂，注册适用范围为封闭牙齿窝沟点隙，辅助预防窝沟龋发生。产品采用合规口腔树脂类材料，依托精细化配方研发与材料工艺优化，兼顾临床操作适配性、封闭完整性与生物相容性，契合口腔临床诊疗场景需求。

产品核心性能亮点如下：
·固化过程中发热量低，有效保护牙髓、软组织及邻牙结构。
·固化时间短，显著提升临床操作效率，减少患儿配合时间。
·粘接力强，与牙釉质形成稳定结合，显著提升窝沟封闭的长期保留率。
·抗压强度高，耐磨性优，能够长期承受咬合力。

持续创新驱动，完善口腔预防产品布局

长期以来，精诚医学聚焦口腔医疗与生物材料领域，持续推进技术研发与成果转化，逐步完善口腔预防产品体系。此次光固化窝沟封闭剂获批上市，进一步丰富了公司在口腔预防领域的产品布局，强化了“少儿口腔健康医防融合整体解决方案”能力。

未来，精诚医学将持续聚焦临床实际需求，加快推进口腔医疗产品的技术创新与成果转化。同时，公司将以镁基材料技术平台为核心，持续纵深布局骨科领域，并逐步拓展至神经外科、心血管等更多临床方向，加速构建“1+X”多元化产业生态，推动国产医疗器械高质量发展。

温馨提示：本产品为第二类医疗器械，需在口腔专业医师指导下规范使用；禁忌内容、注意事项详见产品说明书。