近日,为贯彻落实国家药品监督管理局支持大湾区医疗器械产业创新发展的有关要求,根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)赴企业开展创新性医疗器械早期介入沟通交流。

2021年5月8日,器械大湾区分中心主任一行莅临深圳中科精诚医学科技有限公司(以下简称“精诚医学”)就创新型骨修复产品(含镁可降解高分子骨修复材料)开展调研指导工作。 

国家药监局器械大湾区分中心主任一行莅临精诚医学调研指导
△器械大湾区分中心刘斌主任(右二)

 

在精诚医学总经理周彬、副总经理张明的陪同下,刘斌主任一行先后参观了GMP标准十万级洁净车间、理化试验检验中心、医用生物材料联合实验室等,实地了解创新型骨修复产品(含镁可降解高分子骨修复材料)的生产和研发环节。针对创新型骨修复产品(含镁可降解高分子骨修复材料)的生产工艺和技术原理,双方进行了深入沟通交流。